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[医疗线缆 ] 什么称为医疗级?什么称为食品级?急!!!

P: 2010-07-07 08:17:08

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什么称为医疗级?什么称为食品级?急!!!

drawing coiler - 拉线成圈机 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-07 13:42:41

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医疗级就是通过相关医疗安全标准测试的等级;食品级就是通过食品安全标准测试的产品了。

这个看你是什么产品,需要通过什么标准测试要求了。

EIN - European Information Network欧洲信息网 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-07 15:43:37

3

医疗可能比较复杂,国内明确要通过哪些测试的好像较少。像楼上师兄说的看什么产品,就得跟着最终产品走。

食品级通常美国FDA的标准比较通用。很多线材有要求通过此测试!

帖 子 奖 罚
aassdd 奖励 0 金币,.02 声望,于 2010-7-7 16:40:12 原因:技术讨论!

unscreened cable - 无屏蔽电缆 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-07 17:21:02

4

PVC怎么判定它是医疗级和食品级呢?就是看他们提供证书吗?还有电线用材料什么包含食品级和医疗级?TEFLONE 是食品级或医疗级吗?是不是对那种元素含量有要求?高的就是食品级,低的就是医疗级?

four-roll calender - 四辊辗页机 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-07 20:47:15

5

这方面的东西  具体的我也不太清楚  但是我知道医疗级的线材要求是很严格的    我们现在有在做医疗用线   客户就要求我们做些柔软度啊  线材不能有析出   还有就是耐电压  漏电流  比较严格

information payload - 信息净荷 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-08 08:21:30

6

请大师进来详解!!!

lump-loaded cable - 集中加感电缆 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-08 09:52:44

7

还是第一次听说    看来需要学习的东西还有很多啊!!!

messenger - 承拉构件,支承件,支承元件 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-08 11:02:15

8

对应ISO10993标准即知

skeleton groove - 骨架槽(光纤用) 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-08 12:09:17

9

个人拙见:

国内一般从线缆角度讲,医疗器械方面主要是考核性能是否满足。有些场合特殊需要,比如,线材浸泡医用酒精24H,不变色,性能稳定。或者低温-40度,柔软(80A左右)。或者有抗UV要求。环保就是ROHS ,REACH,卤素等等,还有一些特殊管控的物质。

而食品级,通常客户提出需有FDA(美国食品和药品管理局)的认证。FDA负责食品、药品、医疗器械等等的管理,有些时候食品及医疗器械(我们线缆会涉及)必须有FDA认证才能登陆北美市场。里面包含了很多标准及要求。测试项目繁杂且费用昂贵。例如,环保、毒性、放射性、产品性能,甚至生产工艺等等。一旦认可,会有些证书,并联网造册备案。其实个人觉得也有些贸易壁垒在里面,国内有很多线缆厂应该可以满足他们的要求,只是成本高。

balloon insulation - 鱼泡式绝缘 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-08 14:07:47

10

hhsheng:

对应ISO10993标准即知

是的,医疗级通常是指材料通过生物相容性或毒性测试。如ISO10993,USP等各国药监标准。测试各种溶剂浸出物对人体或动物的健康产生的影响。中国标准等同ISO10993的是GB16886。至于耐溶剂、抗辐射、噪音、漏电、耐压等测试,只是医疗产品的可靠性要求,而不能说是医疗级。

zinc-phosphate - 磷酸锌 点赞(0) 投诉

P: 2010-07-28 14:01:23

11

学习学习了

Building Distributor - 建筑物配线间 点赞(0) 投诉

P: 2010-08-03 08:45:47

12

那这样的话,是不是买来的材料就必须已经是医疗级或食品级的。

EIN - European Information Network欧洲信息网 点赞(0) 投诉

P: 2010-08-12 13:40:05

13

我们有符合医疗级USP的TPU料

open wire - 明线,架空明线,裸线 点赞(0) 投诉

P: 2010-08-15 18:49:43

14

标准家都说得很清楚了,补充一下,医用分与人体接触的和不与人体接触的,人体接触的就严格要按照标准做

aerial cable system - 架空电缆系统 点赞(0) 投诉

P: 2010-08-25 16:34:05

15

你们的医疗料用的什么材料啊?我们有符合USP级别的TPU料

fusion furnace - 熔融炉 点赞(0) 投诉

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